View job here

Als Unternehmen der HARTMANN GRUPPE ist die BODE Chemie GmbH, mit Sitz in Hamburg, verantwortlich für den internationalen Geschäftsbereich Desinfektion. Unsere qualitativ hochwertigen Produkte zur Desinfektion und Hygiene mit hoher internationaler Bedeutung wie Sterillium®, Bacillol® und Cutasept® spiegeln unsere konsequente Qualitätspolitik, unser stetes Streben nach wissenschaftlich gesicherten, ganzheitlichen Problemlösungen und nicht zuletzt die Nähe zu unseren Kunden wider.

Lassen Sie sich von unserem Erfolg und Engagement mitreißen und verstärken Sie unser Team als

 

Wissenschaftlicher Mitarbeiter

Mitarbeiter Quality Assurance (m/w)

 

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Management von Abweichungen (interne und externe Beanstandungsinformationen), Unterstützung anderer Fachabteilungen in der Root-Cause-Analyse, Festlegung von Maßnahmen sowie deren Bewertung
  • Implementierung und Maintenance eines elektronischen CAPA Tools als Verantwortlicher für den Prozess seitens Quality Assurance. Sicherstellung und Einhaltung der internen Anforderungen innerhalb des Konzern-Prozesses
  • Schulung und Unterstützung der im CAPA-Prozess involvierten Fachfunktionen bei der Nutzung des konzernweit zu implementierenden CAPA-IT-Tools, inklusive Pflege der relevanten Verfahrensanweisungen
  • Durchführung der unabhängigen Prüfung der Chargendokumentation seitens Quality Assurance (Batch Record Review)
  • Erarbeitung von GMP-Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachabteilungen im Zusammenhang mit z.B. Änderungen an Prozessen, (Re)-Qualifizierungen von bestehender Ausrüstung als auch von Neuanschaffungen von Geräten
  • Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Bioziden und Kosmetika
  • Dokumentenerstellung und -lenkung von GMP-relevanten Dokumenten
  • Durchführung von Selbstinspektionen und internen Audits

 

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige praktische Erfahrungen im GMP- und ISO 13485-regulierten Umfeld, insbesondere in der Qualitätssicherung
  • Systematische, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
  • Hohe Analyse- und Bewertungsfähigkeit
  • Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
  • Sicherer Umgang mit den MS Office Anwendungen Word und Excel
  • Gute Englischkenntnisse

 

Bei BODE lassen wir Ihnen Raum zur Mitgestaltung. Bringen Sie Ihre eigenen Ideen ein bei der Entwicklung von Konzepten und Materialien zur Prävention von Krankenhausinfektionen. Wir geben Ihnen eine strukturierte Einarbeitung und schnelle Einbindung in das Team. Sie erhalten hohen Gestaltungsspielraum bei der Umsetzung Ihres Know-hows und Ihrer Erfahrung in die Praxis.

Wir bieten Ihnen diese reizvolle Aufgabe in einem hochmotivierten Team in Verbindung mit attraktiven Rahmenbedingungen mitten in Hamburg. Tarifvertrag Chemie, Gleitzeit, Jobticket, kostenlose Parkplätze, frisches Obst, eine bezuschusste Kantine und Massagen bieten wir zur Abrundung an. Sind Sie interessiert? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Wir freuen uns auf Ihre digitale Bewerbung incl. Ihrer Gehaltsvorstellung, Ihrer Kündigungsfrist und der JOB-ID: QA-2018-55.

Bei Fragen steht Ihnen Fr. Christin Laschinsky (Tel. 040 54006-563) als Ansprechpartnerin des Recruitingteams gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!