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Als Unternehmen der HARTMANN GRUPPE ist die BODE Chemie GmbH, mit Sitz in Hamburg, verantwortlich für den internationalen Geschäftsbereich Desinfektion. Unsere qualitativ hochwertigen Produkte zur Desinfektion und Hygiene mit hoher internationaler Bedeutung wie Sterillium®, Bacillol® und Cutasept® spiegeln unsere konsequente Qualitätspolitik, unser stetes Streben nach wissenschaftlich gesicherten, ganzheitlichen Problemlösungen und nicht zuletzt die Nähe zu unseren Kunden wider.

 

Lassen Sie sich von unserem Erfolg und Engagement mitreißen und verstärken Sie unser Team als

 

Leiter Analytische Entwicklung (m/w)

 

Zu Ihren täglichen Aufgaben zählen:

  • Führung und Weiterentwicklung der Laborgruppe Analytical Development
  • Sicherstellung von erforderlichen Validierungsaktivitäten und Stabilitätsuntersuchungen zur Einhaltung der EU-GMP Guideline und bzgl. Zulassungs- und Registrierungsanforderungen der einzelnen Produktkategorien
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfspezifikationen, Prüfmethoden, Registrierungs­dokumenten und behördlichen Mängelrügen
  • Durchführung von Schulungen zu GMP relevanten Themen
  • Auditierung von Lohnherstellern und Rohstofflieferanten im In- und Ausland
  • Mitarbeit an der Vorbereitung und Durchführung von Audits durch in- und ausländische Behördenvertreter sowie Kunden
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Qualitätsvereinbarungen und Lohnherstellverträgen
  • Planung von Projektaufwänden und personellen Ressourcen 

 

Sie bringen folgendes Profil mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Pharmazie
  • Mindestens fünf Jahre praktische Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung oder innerhalb eines anderweitig regulierten Bereiches (z.B. Medizinprodukte)
  • Fundierte Kenntnisse des Arzneimittel- und Medizinprodukterechtes
  • Erfahrung in der Validierung von Prüfmethoden und in der Durchführung von Stabilitätsstudien gem. regulatorischer Vorgaben sowie in der statistischen Auswertung von Prüfergebnissen
  • Erste Führungserfahrung wünschenswert
  • Organisationsstärke, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office und SAP
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Wir bieten Ihnen diese reizvolle Aufgabe in einem hochmotivierten Team in Verbindung mit attraktiven Rahmenbedingungen mitten in Hamburg. Tarifvertrag Chemie, Gleitzeit, Jobticket, kostenlose Parkplätze, frisches Obst, eine bezuschusste Kantine und Massagen bieten wir zur Abrundung an. Sind Sie interessiert? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Wir freuen uns auf Ihre digitale Bewerbung inkl. Ihrer Gehaltsvorstellung, Ihrer Kündigungsfrist und der Job-ID SCM-QC-AD-2018-63.

Bei Fragen steht Ihnen Hr. Florian Böge (Tel. 040 54006-266) als Ansprechpartner des Recruitingteams gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!